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Información sobre la retirada preventiva de ranitidina por parte de la Agencia Española de Medicamentos AEMPS

Fecha: 02/10/2019

Desde la Organización Farmacéutica colegial de Castilla-La Mancha se hace una llamada a la tranquilidad y se recuerda que en ningún caso está justificado interrumpir los tratamientos sin consultar con el médico


 


Destacar la labor de las 1.263 farmacias de Castilla-La Mancha, y los más de 2.120 farmacéuticos, que han procedido a la retirada y están informando a la población


 


El Consejo de Colegios de Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, COFCAM, informa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de medicamentos que contienen el principio activo de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado. Y hace una llamada a la tranquilidad, recordando que, en ningún caso, está justificado interrumpir los tratamientos sin consultar con el médico.


 


La ranitidina es un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.


 


Este principio activo se ha retirado como medida preventiva tras detectar, en una revisión en toda Europa, la presencia de nitrosaminas y reducir así, al mínimo, la exposición a esta sustancia. La nitrosamina está clasificada como un probable carcinógeno en base a estudios en animales. Es habitual su presencia en algunos alimentos y fuentes de agua pero no es esperable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas, según aclara la AEMPS.


 


Y ¿qué hacer si se está tomando ranitidina? En ningún caso está justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con su médico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el riesgo de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta.


 


Existen otros medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas. Los pacientes que toman medicamentos que contienen ranitidina pueden consultar a su médico, que evaluará la conveniencia de cambiar a otros fármacos.


 


Informar también que la retirada, clasificada como de Clase 2 por la AEMPS, va dirigida únicamente a los agentes de la cadena de distribución y dispensación de medicamentos, que deben devolver las unidades afectadas a los laboratorios, sin afectar a los envases ya dispensados a los pacientes. Y, como es preceptivo, nada más conocerse el hecho, el Consejo General y los Colegios Oficiales de Farmacéuticos informaron a las farmacias quienes procedieron a la retirada d elos lotes.


 


Destacar la labor de las 1.263 farmacias de Castilla-La Mancha, y los cerca de 2.900 farmacéuticos que han procedido a la retirada y están informando a la población.


 


Todos los lotes retirados, pueden consultarse aquí : https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2019/NI-ICM-CONT-14-2019-nitrosaminas.htm